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全部商品分類
軟組織帶線鉚釘Revo Soft Tissue Anchor
注冊證編號
國械注進20153651030
注冊人名稱
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
注冊人住所
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
生產地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
代理人名稱
康美林弗泰克(北京)醫療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區東三環中路24號樓B座10層1008、1009單元
產品名稱
軟組織帶線鉚釘Revo Soft Tissue Anchor
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由釘頭、不可吸收聚酯縫線、導引絲組成, 釘頭由符合ASTM F136標準要求的Ti6Al4V ELI材料制成，不可吸收聚酯縫線由帶涂層的對苯二甲酸乙二醇酯材料制成，導引絲由符合ASTM F899標準要求的304不銹鋼材料制成，帶有一次性螺絲刀(接觸人體部分由符合YY0294標準要求的O號不銹鋼材料制成)。滅菌包裝。
適用范圍
該產品適用于肩關節鏡手術中的肩袖修復術和微創小切口手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產品標準
其他內容
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審批部門
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批準日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
變更情況
2015-11-09 “ 注冊人名稱Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec注冊人住所11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA”變更為“ 注冊人名稱ConMed Corporation注冊人住所525 French Road Utica, New York 13502, USA”。
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