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400-901-5099
全部商品分類
無張力經陰道的尿道懸吊系統TVT Tension-Free Vaginal Tape System
注冊證編號
國械注進20143185234
注冊人名稱
愛惜康有限公司Ethicon SARL
注冊人住所
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
生產地址
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland；Rudolf-Diesel-Strasse 20, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
強生（上海）醫療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
無張力經陰道的尿道懸吊系統TVT Tension-Free Vaginal Tape System
管理類別
第三類
型號規格
810041B, 810051, 810061
結構及組成
該產品由TVT懸吊系統，推針器和導引器組成，其中懸吊系統包括吊帶和導針。吊帶由藍色聚丙烯材料制成，導針由304不銹鋼制成，推針器由022Cr17Ni12Mo2不銹鋼制成，導引器由12Cr17Ni7不銹鋼制成。推針器和導引器為非滅菌產品，可重復使用。TVT懸吊系統經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品作為尿道中段懸吊帶使用，用于治療因尿道過度活動和/或尿道內括約肌功能障礙造成的女性壓力性尿失禁（SUI）。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20143665234
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143665234
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
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