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全部商品分類
果糖胺檢測試劑盒（酶法）FRUCTOSAMINE(FRUC)
注冊證編號
國械注進20152403689
注冊人名稱
英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd
注冊人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
代理人住所
上海市普陀區陜西北路1438號財富時代大廈522、523室
產品名稱
果糖胺檢測試劑盒（酶法）FRUCTOSAMINE(FRUC)
管理類別
第二類
型號規格
FR3133(貨號)：試劑1：5 × 25mL, 試劑 2: 5 × 6.3mL;FR4030(貨號)：試劑 1:4 × 19.8mL, 試劑 2: 4 × 6.9mL。
結構及組成
試劑1：三羥甲基氨基丙烷緩沖液，蛋白酶K，4-氨基安替比林，穩定劑；試劑2：三羥甲基氨基丙烷緩沖液，果糖氨基酸氧化酶，二-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉 ，過氧化物酶，穩定劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本產品用于體外定量 測定人血清或血漿中的糖化蛋白（果糖胺）。
產品儲存條件及有效期
2～8℃條件下保存，有效期為15個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
變更情況
/
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