國械注進20152402291

法迪亞公司Phadia AB

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

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賽默飛世爾科技（中國）有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區德堡路379號8幢

煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（熒光免疫法）ImmunoCAP Allergen m3, Aspergillus fumigatus

第二類

16人份/支

抗原包被帽，試劑盒中還包括筆狀容器筒。（具體內容詳見產品說明書）

本試劑用于體外定量檢測人血清中的煙曲霉m3特異性IgE抗體。

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原注冊證編號：國械注進20153402291

產品技術要求、說明書

原注冊證編號：國械注進20153402291

國家藥品監督管理局

2019-08-13

2024-08-12

產品溯源由“溯源至世界衛生組織(WHO)人血清免疫球蛋白E的第2代國際參考制品(IRP) 75/502 ”變更為“溯源至世界衛生組織(WHO)人血清免疫球蛋白E的第3代國際標準品11/234 ”，以及產品說明書變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書中相關內容。