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400-901-5099
全部商品分類
內固定線纜系統ATLAS Cable System
注冊證編號
國械注進20153131753
注冊人名稱
美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132, USA
生產地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產品名稱
內固定線纜系統ATLAS Cable System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由7×7的線纜、接頭和針部組成，其中線纜由符合GB/T 13810標準要求的TC4ELI材料制成，接頭和針部由符合GB/T 13810標準要求的TA2純鈦材料制成，具體見型號規格列表。滅菌包裝。
適用范圍
該產品適用于脊柱頸椎手術內固定，用于椎板下和棘突間固定，適用節段為C1-C7，可單獨使用或與其他鈦材料制成的脊柱內固定植入物配合使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153461753
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153461753
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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