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400-901-5099
全部商品分類
顱骨鎖Titanium Bone Fixation Set
注冊證編號
國械注進20153131451
注冊人名稱
邦美微固定公司Biomet Microfixation
注冊人住所
1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
生產地址
1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
代理人名稱
深圳市普天陽醫療科技股份有限公司
代理人住所
深圳市南山區粵海街道海斯路8號百度國際大廈東塔樓34層
產品名稱
顱骨鎖Titanium Bone Fixation Set
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由螺桿、T型手柄、上盤片和下盤片組成。其中，螺桿由符合GB/T 13810標準要求的TC4鈦合金材料制成，T型手柄、上盤片和下盤片由符合GB/T 13810標準要求的TA2純鈦材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
該產品適用于顱骨切開術后骨折內固定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153461451
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153461451
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-14
有效期至
2024-05-13
變更情況
“代理人名稱:深圳市普天陽醫療科技股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山區粵海街道海斯路8號百度國際大廈東塔樓34層;”變更為“代理人名稱:捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區富特北路129號第一層;”。
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