國械注進20162655053

Teleflex Medical

2917 Weck Drive，Research Triangle Park， NC 27709, United States

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泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司

上海市浦東新區商城路1287號第1幢2層207A室

一次性使用皮膚縫合器及啟釘器Disposable Skin Stapler and Skin Staple Remover

第二類

528135：皮膚縫合器，每盒6個，每個35釘，常規型528235：皮膚縫合器，每盒6個，每個35釘，加寬型525970：啟釘器，每盒6個，525980：啟釘器，每盒12個

一次性使用皮膚縫合器包括縫合釘盒、把柄和縫合釘。一次性使用啟釘器是皮膚縫合器的附件，包括把柄和咬嘴。環氧乙烷滅菌包裝。

一次性使用皮膚縫合器可廣泛用于普通外科、胸外科、產科、婦科、矯形外科、心血管、泌尿科和整形外科手術的皮膚縫合。啟釘器是附件，用于開啟皮膚縫合釘。

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2017年3月9日同意更正生產地址內容，2016年12月20日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。

產品技術要求

2017年3月9日同意更正生產地址內容，2016年12月20日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。

國家食品藥品監督管理總局

2017-03-09

2021-12-19

型號規格變更：由：528135：皮膚縫合器，每盒6個，每個35釘，常規型528235：皮膚縫合器，每盒6個，每個35釘，加寬型525970：啟釘器，每盒6個，525980：啟釘器，每盒12個；變更為：528135：皮膚縫合器，每盒6個，每個35釘，常規型 528235：皮膚縫合器，每盒6個，每個35釘，加寬型 525980：啟釘器，每盒12個。生產地址變更：由：2917 Weck Drive，Research Triangle Park， NC 27709, US；Prolongacion Mision