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400-901-5099
全部商品分類
經(jīng)閉孔經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器Gynecare TVT Obturator System
注冊證編號
國械注進20143186149
注冊人名稱
愛惜康有限公司Ethicon SARL
注冊人住所
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
生產地址
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
經(jīng)閉孔經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器Gynecare TVT Obturator System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
810081
結構及組成
該產品是由GYNECARE TVT吊帶、螺旋形導針及導桿、無損傷具翼導引器三部分組成。其中TVT吊帶是由聚丙烯材料制成,螺旋形導針由聚乙烯制成,具翼導引器及導桿由不銹鋼制成,導桿手柄材料為聚碳酸酯。產品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。產品貨架有效期1年。
適用范圍
該產品作為一種尿道下懸?guī)?,用于治療因尿道運動過度和/或內部括約肌功能障礙造成的女性壓力性尿失禁(SUI)。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20143666149
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20143666149
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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