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全部商品分類
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System
注冊證編號
國械注進20153061506
注冊人名稱
影像科學國際有限責任公司Imaging Sciences International
注冊人住所
1910 N Penn Rd, HATFIELD, PA, USA 19440
生產地址
1910 N Penn Rd, HATFIELD, PA, USA 19440
代理人名稱
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區泰谷路18號1號樓第7層701A部位
產品名稱
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System
管理類別
第三類
型號規格
i-CAT FLX
結構及組成
產品由X射線管頭、平板探測器、控制裝置、患者支撐裝置、輔助定位裝置、機架、工作站軟件組成。
適用范圍
產品通過X射線錐形束計算機體層攝影，供醫療機構作口腔頜面部和耳鼻部X射線影像診斷用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153301506
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153301506
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
變更情況
/
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