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全部商品分類
鼓膜刺激儀Auditory Stimulator
注冊證編號
國械注進20192092384
注冊人名稱
株式會社燦美德CHAMMED Co.,LTD
注冊人住所
(Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
生產地址
(Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
燦美德(天津)商貿有限公司
代理人住所
天津市津南區津沽路南雙橋河鎮西
產品名稱
鼓膜刺激儀Auditory Stimulator
管理類別
第二類
型號規格
XCM5
結構及組成
本產品由主機和電源線組成。輸入氣體壓強:最大限值:7.0kPa,最小限值:1.0kPa,誤差為± 20%;輸出氣體頻率:最大限值:650次/分鐘 , 最小限值:100次/分鐘 ,誤差為± 10%。
適用范圍
本產品通過微弱的氣壓刺激鼓膜 ,緩解內耳淋巴水腫引發的眩暈癥癥狀。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2213497號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2213497號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
變更情況
/
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