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400-901-5099
全部商品分類
血液透析用濃縮干粉
注冊證編號
國械注進20143105627
注冊人名稱
費森尤斯醫藥用品股份及兩合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注冊人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生產地址
Z.I. de la Pontchonniere Route de la Chanade / Savigny 69591 L’Arbresle Cedex，France
代理人名稱
費森尤斯醫藥用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439 號01號樓第A部位
產品名稱
血液透析用濃縮干粉
管理類別
第三類
型號規格
bibag 650g, bibag 900g, Granudial BI84, Granudial BI840
結構及組成
本品為血液透析用碳酸氫鹽濃縮干粉，成分為碳酸氫鈉。Bibag 650g、Bibag900g適用于Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生產的4008系列血液透析設備。Granudial BI84、Granudial BI840適用于Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生產的4008系列和5008系列血液透析設備。
適用范圍
根據專科醫師處方推薦適用于碳酸氫鹽血液透析或血液透析濾過。本品可與Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生產的酸性濃縮干粉AF10、AF11、AF13配合使用。Bibag 650g、Bibag900g適用于Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生產的4008系列血液透析設備。Granudial BI 84、Granudial BI 840適用于Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生產的4008系列
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143455627
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143455627
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
變更情況
/
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