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400-901-5099
全部商品分類
全自動尿液分析儀Automated Urine Chemistry Analyzer
注冊證編號
國械注進(jìn)20192222323
注冊人名稱
77電子有限公司77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft.
注冊人住所
Fehérvári út 98,1116 Budapest,Hungary
生產(chǎn)地址
Fehérvári út 98,1116 Budapest,Hungary
代理人名稱
北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
代理人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號
產(chǎn)品名稱
全自動尿液分析儀Automated Urine Chemistry Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
LabUMat 2
結(jié)構(gòu)及組成
由測試系統(tǒng)（包括自動進(jìn)樣、加樣、移棄已測試樣本）模塊、觸摸屏操作控制系統(tǒng)模塊和數(shù)據(jù)分析處理軟件（版本號：2.0.2）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于干化學(xué)原理，在臨床上用于來源于人體中的尿液進(jìn)行定性和半定量檢測，包括BIL（膽紅素）、UBG（尿膽原）、KET（酮體）、ASC（維生素C）、GLU（葡萄糖）、PRO（蛋白質(zhì)）、BLD（紅細(xì)胞）、pH、NIT（亞硝酸鹽）、LEU（白細(xì)胞）、SD（比重）、顏色、濁度項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404041號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404041號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
變更情況
/
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