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400-901-5099
全部商品分類
椎間填充塊
注冊證編號
國械注許20143130196
注冊人名稱
寶楠生技股份有限公司
注冊人住所
臺灣臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
生產地址
臺灣臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
代理人名稱
國揚醫療器械貿易（上海）有限公司
代理人住所
上海市金山區漕涇鎮共創路55號321室
產品名稱
椎間填充塊
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品采用聚醚醚酮（PEEK）材料制造，部分填充塊帶有由鈦6鋁4釩制造的定位標記。滅菌包裝。
適用范圍
頸椎椎間填充塊可用于頸椎的椎間盤退化病變的融合固定手術，以提供支撐及固定。1、第二至第七頸椎椎間盤退變的脊椎前路手術，如椎間盤摘除減壓、神經孔擴大成型等。2、脊柱2次手術或脊柱不穩定施行椎體融合固定手術。腰椎椎間填充塊可用于腰椎椎體融合。1、退化性椎間盤病變。2、錐孔狹窄。3、下背痛、下肢酸麻。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注許20143460196
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注許20143460196
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
/
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