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400-901-5099
全部商品分類
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備Dental Cone-beam Computed Tomography
注冊證編號
國械注進20193060615
注冊人名稱
登騰株式會社Dentium Co., Ltd.
注冊人住所
#201, #401, 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
生產地址
#201, #401, 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
登騰（北京）醫療器械商貿有限公司
代理人住所
北京市朝陽區來廣營西路5號院3號樓11層03-05號
產品名稱
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備Dental Cone-beam Computed Tomography
管理類別
第三類
型號規格
ICT-R01，ICT-R01-L
結構及組成
該產品由X射線管頭、影像接收器（CBCT攝影及曲面體層攝影平板探測器，頭影測量探測器）、控制裝置、輔助定位裝置、機架、工作站軟件組成。頭影測量探測器僅適用于產品型號ICT-R01-L。
適用范圍
該產品供醫療機構用于口腔頜面部X射線影像檢查，包括X射線錐形束計算機體層攝影、曲面體層攝影、頭影測量攝影（僅適用于產品型號ICT-R01-L）。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
/
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