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400-901-5099
全部商品分類
超濾器Ultrafilter
注冊證編號
國械注進20193102278
注冊人名稱
金寶透析器有限責任公司Gambro Dialysatoren GmbH
注冊人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,Germany
生產地址
Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,Germany
代理人名稱
百特醫療用品貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路155號C樓第六層C-1A部位
產品名稱
超濾器Ultrafilter
管理類別
第三類
型號規格
U 9000
結構及組成
該產品為中空纖維型超濾器,由過濾膜、封裝材料、外殼和密封墊組成。過濾膜材料為PAES/PVP,封裝材料為聚亞安酯,外殼材料為聚碳酸酯,密封墊材料為硅膠。
適用范圍
超濾器U 9000適用于凈化用于透析液的進水以及透析液本身,以獲取高微生物質量的透析液。降低暴露于細菌和內毒素的風險。超濾器U 9000適合與水處理系統一起使用。超濾器U 9000只能與配備U 9000超濾器支架的Gambro 血液透析裝置配合使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國食藥監械(進)字2014第3453790號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國食藥監械(進)字2014第3453790號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-25
有效期至
2024-07-24
變更情況
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