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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
補(bǔ)體蛋白C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) Immunotesta C3
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400251號(hào)(變更批件1)
注冊(cè)人名稱(chēng)
日本 積水醫(yī)療株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
103-0027 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)地址
茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào)
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
補(bǔ)體蛋白C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) Immunotesta C3
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
緩沖液①38ml×2、緩沖液①40ml×2;抗體液②15ml×2,抗體液②10ml×2
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由"日本 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"日本 積水醫(yī)療株式會(huì)社"。包裝規(guī)格由"緩沖液①38ml×2、緩沖液①40ml×2;抗體液②15ml×2,抗體液②10ml×2"變更為"緩沖液①38ml×2、緩沖液①40ml×2;抗血清②10ml×2,抗血清②15ml×2"。代理人及注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由"第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司"。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
變更情況
2008.11.30變更
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