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400-901-5099
全部商品分類
免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) Pureauto S IgM
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400250號(hào)(變更批件2)
注冊(cè)人名稱
日本 積水醫(yī)療株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
103-0027 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)地址
茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào)
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) Pureauto S IgM
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
IgM緩沖液①38ml×2、IgM緩沖液①40ml×2；IgM抗體液②15ml×2,IgM抗體液②8ml×2
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：代理人由“上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司”變更為“積水醫(yī)療科技(中國(guó))有限公司”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
變更情況
2010.12.08變更
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