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全部商品分類
單髁膝關節置換系統(商品名：Zimmer高屈曲度單髁膝關節置換系統) Zimmer Unicompartmental Knee System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460283號
注冊人名稱
Zimmer Inc.
注冊人住所
345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生產地址
1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
代理人名稱
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司
代理人住所
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產品名稱
單髁膝關節置換系統(商品名：Zimmer高屈曲度單髁膝關節置換系統) Zimmer Unicompartmental Knee System
管理類別
3
型號規格
詳見規格型號附頁(共2頁)
結構及組成
該系統股骨部件、關節面和脛骨平臺(金屬脛骨平臺和聚乙烯脛骨平臺)組成。其中股骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬，關節面部件和聚乙烯脛骨平臺材料采用超高分子聚乙烯.金屬脛骨平臺材料采用Ti6Al4V鈦合金。股骨部件雙極內和脛骨平臺表面涂有聚甲基丙烯酸甲酯涂層；聚乙烯脛骨平臺內嵌ISO5832-1不銹鋼絲。滅菌包裝。
適用范圍
與骨水泥配合使用，適用于高屈曲度單髁膝關節置換。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.19
有效期至
2012.02.18
變更情況
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