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全部商品分類(lèi)
膝關(guān)節(jié)假體－股骨部件(商品名：Gender女性高屈曲度膝關(guān)節(jié)股骨部件) Knee joint prostheses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460133號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Zimmer Inc.
注冊(cè)人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào)，郵政信箱708，46580
生產(chǎn)地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美國(guó)印第安納州華沙西中大街1800號(hào)，46580
代理人名稱(chēng)
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
膝關(guān)節(jié)假體－股骨部件(商品名：Gender女性高屈曲度膝關(guān)節(jié)股骨部件) Knee joint prostheses
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該部件分為預(yù)涂型和可選型(又名：非預(yù)涂型)。其中預(yù)涂型材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，表面帶有骨水泥涂層。該裝置屬于半限制型、非鉸鏈?zhǔn)谨料リP(guān)節(jié)假體，其可分為高屈曲度后十字韌帶保留型和高屈曲度后穩(wěn)定型假體。無(wú)菌包裝。
適用范圍
與NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可選部件組配，作為水泥型假體使用，適用于女性高屈曲度膝關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.01.29
有效期至
2012.01.28
變更情況
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