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400-901-5099
全部商品分類
C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) NANOPIA CRP
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400093號(更)(變更批件)
注冊人名稱
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注冊人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
/
代理人住所
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產品名稱
C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) NANOPIA CRP
管理類別
2
型號規格
CRP緩沖液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8；CRP膠乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：代理人由“上海達伊醫智商貿有限公司”變更為“積水醫療科技(中國)有限公司”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.01.23
有效期至
2012.01.22
變更情況
2010.12.08變更
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