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全部商品分類
下腔靜脈濾器(商品名：巴德) Simon Nitinol Filter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770611號(更)
注冊人名稱
C.R.Bard,Inc
注冊人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
生產(chǎn)地址
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
代理人名稱
美國巴德國際有限公司北京代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
下腔靜脈濾器(商品名：巴德) Simon Nitinol Filter
管理類別
3
型號規(guī)格
2120F,2220J,2320A
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由濾器及放置系統(tǒng)組成。放置系統(tǒng)由輸送導(dǎo)管、擴(kuò)張器、Y型接頭、推進(jìn)導(dǎo)絲組成。濾器由鎳鈦合金制成，放置系統(tǒng)中輸送導(dǎo)管由聚氨脂塑料和聚四氟乙烯制成，擴(kuò)張器由聚氨酯塑料和聚酯制成，Y型接頭由丙烯氰丁二烯苯乙烯塑料和硅橡膠制成，推進(jìn)導(dǎo)絲由鎳鈦合金制成。一次性使用。環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
通過將下腔靜脈濾器(Simon NitinolFilter)置入腔靜脈，可以防止繼發(fā)性肺栓塞。具體的適用情況如下：發(fā)生肺部血栓栓塞，而患者對搞凝血?jiǎng)┊a(chǎn)生排斥反應(yīng)。治療血栓栓塞癥時(shí)，抗凝血?jiǎng)┋煼ㄊ　０l(fā)生嚴(yán)重的肺部栓塞需要進(jìn)行緊急治療，此時(shí)傳統(tǒng)方法收效有限。發(fā)生慢性的繼發(fā)性肺部栓塞，抗凝血?jiǎng)┋煼ㄊ。蛘呋颊邔鼓獎(jiǎng)┊a(chǎn)生排斥反應(yīng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770611號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770611號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.01
有效期至
2012.04.01
變更情況
2009.08.17變更
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