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400-901-5099
全部商品分類
人工肩關節系統手術器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal ) Shoulder System Instruments
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第1100574號
注冊人名稱
Zimmer Inc. 捷邁公司
注冊人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美國印第安納州華沙東大街區345號，郵政信箱708，46580
生產地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美國印第安納州華沙西中大街1800號，46580
代理人名稱
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司
代理人住所
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產品名稱
人工肩關節系統手術器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal ) Shoulder System Instruments
管理類別
1
型號規格
詳見規格型號附頁(共1頁)
結構及組成
產品包括導向器、鉆、導針、試模等，具體型號及描述見附頁。器械(除襯墊、試模及導針外)應采用醫用不銹鋼材料制成；襯墊及試模應采用達到《ASTMD4181乙縮醛模塑和擠壓料規范》標準的材料制成；導針應采用達到《ISO5832-1外科植入物用不銹鋼》或 《ASTMF138 外科植入用不銹鋼條與鋼絲》(特殊級)標準的材料制成。
適用范圍
產品是一套供臨床進行全肩或半肩關節置換手術時配套的可重復使用的手術工具組合。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
變更情況
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