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全部商品分類
髖部加壓螺釘系統(商品名：AMBI) AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460532號
注冊人名稱
Smith & Nephew Inc.,Orthopaedic Division
注冊人住所
1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA
生產地址
1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA； Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany。
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
髖部加壓螺釘系統(商品名：AMBI) AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
管理類別
3
型號規格
規格型號見附件。
結構及組成
該系統由骨釘、骨板、卡子組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼。滅菌包裝。
適用范圍
適用于股骨頸囊內骨折； 粗隆間或粗隆下骨折；對有髖關節疾患或畸形的病人實施的截骨術；髖關節融合術；對于股骨髁上和股骨遠端骨折采用的股骨髁鋼板治療； 發生于同側股骨干和股骨頸區域的骨折。注冊代理REGISTRATION AGENT施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司
產品儲存條件及有效期
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備注
承產單位：Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD.,承產單位地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.21
變更情況
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