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全部商品分類
支架系統(商品名：Paramount Mini GPS) Paramount Mini GPS Stent System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460490號
注冊人名稱
ev3 Inc.
注冊人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States
生產地址
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States
代理人名稱
北京益偉泰科科技發展有限公司
代理人住所
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產品名稱
支架系統(商品名：Paramount Mini GPS) Paramount Mini GPS Stent System
管理類別
3
型號規格
見附表
結構及組成
該產品由球囊擴張支架和輸送系統兩部分組成。支架選用316L不銹鋼材料制成,有柵格狀開口，裝于非柔性球囊導管上，對球囊充氣使之擴撐展開。根據適用范圍不同分為外周支架和膽道支架。產品環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于閉塞及在經皮腔內血管成形術(PTA)后由突發性閉合或先兆性閉合導致的高危險性損傷，或是被認為由PTA手術后腎動脈狹窄出現的高危險性損傷。作為緩解療法治療膽道系統的惡性腫瘤。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.20
變更情況
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