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400-901-5099
全部商品分類
胃蛋白酶原Ⅱ 定量檢測試劑盒(乳膠免疫測定法)(商品名:LZ test ‘榮研’ PG Ⅱ) Pepsinogen Ⅱ (LIA)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400927號(變更批件)
注冊人名稱
日本 榮研化學株式會社
注冊人住所
4-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo.
生產(chǎn)地址
143 Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi
代理人名稱
/
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原Ⅱ 定量檢測試劑盒(乳膠免疫測定法)(商品名:LZ test ‘榮研’ PG Ⅱ) Pepsinogen Ⅱ (LIA)
管理類別
2
型號規(guī)格
試劑-1： 60mlx1、試劑-2： 20mlx1
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)者地址由“東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)1-33-8 ，1-33-8 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo”變更為“東京都臺東區(qū)臺東4-19-9 ，4-19-9, Taito, Taito-ku,Tokyo.”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
變更情況
2009.05.18變更
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