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全部商品分類
血液透析濾過裝置 hemodialysisequipment
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3450384號
注冊人名稱
Sorin Group Italia S.r.l
注冊人住所
Via Statale 12 Nord. 86 41037 Mirandola MO, ITALY
生產地址
Via Camurana, 1, 41037 Mirandola MO, ITALY
代理人名稱
上海和亭商貿有限公司
代理人住所
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產品名稱
血液透析濾過裝置 hemodialysisequipment
管理類別
3
型號規格
FORMULA、FORMULA2000
結構及組成
該產品由泵、傳感器、控制電路(壓力、漏血、溫度的檢測和控制)和中央微處理器組成。根據產品的外形、配置等不同分為Formula(單泵機)和Formula2000(雙泵機)兩種型號。透析液流量設定范圍：300ml/min，500ml/min(標準值)，800ml/min；透析液溫度設定范圍：35℃～39℃；脫水設定范圍：0.1L/h～2.5L/h；血泵流量：20mL/min～500mL/min；肝素泵設定范圍：0.1mL/h～10mL/h。
適用范圍
該產品臨床適用于對慢性腎衰竭的病人進行血液透析濾過治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
承產單位：Sorin Group Italia S.r.l,
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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