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全部商品分類
血管內溫度控制導管系統 Intravascular Temperature Management Systems
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3770339號
注冊人名稱
Alsius Corporation
注冊人住所
15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618
生產地址
15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618
代理人名稱
北京益偉泰科科技發展有限公司
代理人住所
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產品名稱
血管內溫度控制導管系統 Intravascular Temperature Management Systems
管理類別
3
型號規格
CL 2085BE CL 2295AE IC3585AE FR-5093AE FR-5093BE
結構及組成
血管內溫度控制導管系統包括一次性使用的導管、導絲。
適用范圍
該產品可作為中央靜脈插管置入患者腔靜脈系統。溫控鹽水通過導管系統的封閉管路循環，并通過導管系統球囊表面與患者血液進行交換，從而達到為中樞系統高危患者或低體溫患者進行核心體溫的調節。禁忌癥：1，導管的風險基本來自中心靜脈，所以導管不得用于中心靜脈不適合放置導管的患者；2，易出血的患者；3，活動性敗血癥；4，穿刺部位感染或活動性出血；5，無血管通路的患者，或者血管系統不能放置導管，包括放置了腔靜脈濾器的患者、或有其它植入性障礙物妨礙導管通路的患者；6，無法按要求監控體溫的患者；7，具有血液性疾病的患者，低體溫
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.21
有效期至
2012.02.20
變更情況
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