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全部商品分類
膽固醇測定試劑盒(酶法) Cholesterol
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2401036號(變更批件2)
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產地址
Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
膽固醇測定試劑盒(酶法) Cholesterol
管理類別
2
型號規格
OSR6116：4X22.5ml； OSR6216: 4X45ml； OSR6516 :4X107ml
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：生產企業名稱變更為:BeckmanCoulter, Inc.；2.生產企業注冊地址變更為:250 SouthKraemer Blvd, Brea CA 92821,USA。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
變更情況
2011.04.07變更
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