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400-901-5099
全部商品分類
Nd:YAG激光治療儀 Fotona QX
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240282號(hào)
注冊(cè)人名稱
Fotona d.d.
注冊(cè)人住所
Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid
生產(chǎn)地址
Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid
代理人名稱
廣州市安司捷激光電子貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
Nd:YAG激光治療儀 Fotona QX
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
M 031-3A
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)(包括中心控制器、激光發(fā)生器、高壓發(fā)生器、電源、冷卻系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、開關(guān)系統(tǒng))及激光傳輸系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)臂)組成。激光類型：Nd:YAG、KTP Nd:YAG；激光輸出模式：?jiǎn)文＃患す獠ㄩL(zhǎng)：1064nm±10％(Nd:YAG)，532nm±10％(KTP Nd;YAG)；最高激光輸出能量：1000mJ±20％(Nd:YAG)，400mJ±20％(KTP Nd:YAG)；最高激光輸出能量密度：12.7J/cm2±20％(Nd:YAG)，6.3J/cm2±20％(KTP Nd:YAG)；脈寬：4－6ns±10％；光斑尺寸：2－8mm±10％；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：650nm±10％；瞄準(zhǔn)光最大功率≤1mW。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者色素性皮膚疾病：太田痣，褐青色痣及色素斑的治療及去除黑色、深藍(lán)色及褐色皮膚文刺(Hd:YAG激光1064nm波長(zhǎng))；去除紅色皮膚文刺(KTP Hd:YAG激光 532nm波長(zhǎng))。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.19
有效期至
2012.02.18
變更情況
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