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全部商品分類
促紅細胞生成素測定試劑盒(化學發光法) Access EPO
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400212號
注冊人名稱
美國 Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA;1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA
生產地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA
代理人名稱
美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
促紅細胞生成素測定試劑盒(化學發光法) Access EPO
管理類別
2
型號規格
2×50個測試/盒
結構及組成
產品組成成份：R1a：包被著山羊抗小鼠IgG的順磁性微粒，小鼠抗-重組人EPO單克隆抗體、BSA、0.1％疊氮鈉和0.17％ProClin 300；R1b：雞抗-重組小鼠EPO堿性磷酸酶(牛)結合物、BSA、0.1％疊氮鈉和0.17％ProClin 300；R1c：含BSA、蛋白質(雞、牛、小鼠)、＜0.1％疊氮鈉和0.17％ProClin300的TRIS緩沖液。產品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置，有效期12個月；首次使用后，在2到10℃環境下保存的穩定期可維持28天。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品是用于Access免疫測定系統定量測定人血清和血漿(肝素)中紅細胞生成素水平的順磁性微粒化學發光免疫測定。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.03
有效期至
2012.02.02
變更情況
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