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全部商品分類
陶瓷球頭 Ceramic Ball Head
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460521號(更)
注冊人名稱
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注冊人住所
Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland
生產地址
Schachenallee 29，5001 Aarau, Switzerland
代理人名稱
普魯斯外科植入物(北京)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
陶瓷球頭 Ceramic Ball Head
管理類別
3
型號規格
26S，26M，26L，28S、28M、28L、32S、32M、32L、36S、36M、36L、36XL。
結構及組成
陶瓷球頭是組成髖關節(全髖、半髖)置換的一部分。陶瓷球頭材料為ISO6474高純度氧化鋁(陶瓷)。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。
適用范圍
與其他組件配合使用，適用于髖關節置換。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產者名稱由“PLUS Orthopedics AG”變更為“Smith & Nephew Orthopaedics AG”；生產者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343 Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse 10d 6340 BaarSwitzerland”；售后服務機構由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3460521號"變更為"國食藥監械(進)字
附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.22
變更情況
2010.11.29變更
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