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全部商品分類
親水性丙烯酸酯人工晶體(商品名：OCULAID) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3220487號
注冊人名稱
OPHTEC B.V.
注冊人住所
P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands
生產地址
P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands
代理人名稱
上海麥德醫療設備科技有限公司
代理人住所
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產品名稱
親水性丙烯酸酯人工晶體(商品名：OCULAID) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
管理類別
3
型號規格
PC 525Y ErgomaX
結構及組成
親水丙烯酸酯人工晶體為可折疊式后房植入人工晶體，由晶體主體、支撐部分構成，襻與晶體一體加工單件式結構，含有微量紫外吸收劑。晶體光學形狀為等雙凸，對稱環形襻圓角邊棱、銳利邊緣化、0°襻角。該產品光焦度范圍為-10.0D～35.0D(增量1D)/10.5D～29.5D(增量0.5D)，在420nm～1100nm光譜范圍的平均透過率應達90％，在波長370nm及以下紫外光譜范圍的平均透過率不大于10%。一次性使用產品，蒸汽滅菌。
適用范圍
適用于成年人白內障超聲乳化摘除術后的無晶體眼視力矯正，人工晶體應植入囊袋內。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.20
變更情況
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