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400-901-5099
全部商品分類
吸附性血漿凈化器(商品名：MEDISORBA BL) Plasma Perfusion Column
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450367號(hào)
注冊(cè)人名稱
可樂麗醫(yī)療器材株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本國(guó)岡山縣倉(cāng)敷市酒津1621番地
生產(chǎn)地址
日本國(guó)岡山縣倉(cāng)敷市酒津1621番地
代理人名稱
上海日科貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
吸附性血漿凈化器(商品名：MEDISORBA BL) Plasma Perfusion Column
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
BL-300
結(jié)構(gòu)及組成
直徑58mm、長(zhǎng)度224mm、圓筒型，內(nèi)部由多孔型陰離子交換樹脂(吸附劑)填充。填充液量為110mL。由吸附劑、表面涂層劑、充填液、外殼、外殼蓋子、血液出入口、蓋子、過濾器、過濾圈、襯墊、無紡布組成。吸附劑振蕩方式(37℃、1hr振蕩)時(shí)膽紅素的吸附率為75%以上。
適用范圍
本產(chǎn)品是使用于以伴隨高膽紅素血癥以及高膽汁的病患為對(duì)象。將血液從患者身上取出至體外，吸附去除血漿中的膽紅素和膽汁酸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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