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400-901-5099
全部商品分類
谷丙轉氨酶測定試劑盒(酶法) ALT
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400919號(變更批件2)
注冊人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA
生產地址
Lismeehan,O｀Callaghan｀s Mills, County Clare, Ireland
代理人名稱
/
代理人住所
/
產品名稱
谷丙轉氨酶測定試劑盒(酶法) ALT
管理類別
2
型號規格
OSR6007 R1:4X12ml，R2:4X6ml； OSR6107 R1:4X50ml，R2:4X25ml； OSR6507 R1:4X102ml，R2:4X52ml
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：生產企業名稱由"Beckman CoulterBiomedical Limited"變更為"Beckman Coulter, Inc."；注冊地址由"Arthur Cox Building，EarlsfortTerrace,Dublin 2,Ireland"變更為"250 South KraemerBlvd, Brea CA 92821,USA"。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
變更情況
2011.02.14變更
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