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400-901-5099
全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(酶法) LDL-Cholesterol
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400918號(變更批件2)
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產地址
Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
代理人名稱
/
代理人住所
/
產品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(酶法) LDL-Cholesterol
管理類別
2
型號規格
OSR6183 R1:4X27ml，R2:4X9ml； OSR6283 R1:4X51.3ml， R2:4X17.1ml
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：生產企業名稱由“Beckman CoulterBiomedical Limited”變更為“Beckman Coulter,Inc.”；生產企業注冊地址由“Arthur CoxBuilding,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland”變更為“250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
變更情況
2011.04.07變更
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