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全部商品分類
取血栓導管(商品名：Fogarty 取陳舊型血栓導管及Fogarty取移植物血栓導管) Adhereent Clot Catheter and Graft Thrombectomy Catheter
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3770235號
注冊人名稱
Edwards Lifesciences LLC
注冊人住所
One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614
生產地址
One Edwards Way- Irvine, CA USA-92614
代理人名稱
美國愛德華生命科學世界貿易公司 上海代表處
代理人住所
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產品名稱
取血栓導管(商品名：Fogarty 取陳舊型血栓導管及Fogarty取移植物血栓導管) Adhereent Clot Catheter and Graft Thrombectomy Catheter
管理類別
3
型號規格
取陳舊型血栓導管：140806,140808, 1408010；取移植物血栓導管：160245F,160246F
結構及組成
該產品由外層導管和可移動的不透射線的彈簧螺旋導線、延展膜和把柄組成。外層導管由聚氯乙烯材料制成，彈簧體和螺旋導線由不銹鋼制成，延展膜由乳膠制成，把柄由ABS和聚碳酸酯制成。產品環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
取陳舊性血栓導管適用于從動脈系統中的自體血管或血管移植物中，除去栓子和血栓。移植物取血栓導管適用于從人造血管，特別是透析路徑中的動靜脈瘺以及髂骨旁路人造血管中清除機化血栓及附著性血栓。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
變更情況
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