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全部商品分類
人工晶體(商品名：AcrySof IQ) AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens and AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens Model SN60WS with the AcrySert
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3220617號
注冊人名稱
Alcon Laboratories, Inc.
注冊人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人住所
/
產品名稱
人工晶體(商品名：AcrySof IQ) AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens and AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens Model SN60WS with the AcrySert
管理類別
3
型號規格
SN60WS, SN60WF
結構及組成
SN60WF是紫外線和藍光濾過型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體，SN60WS是裝在人工晶體植入系統的紫外線和藍光濾過型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體，即帶有人工晶體推注器的SN60WF；SN60WF由光學部和支撐襻兩部分組成，為前表面不對稱雙凸結構，襻與晶體光學部由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成。屈光度范圍是+6.0D～+30.0D。在光譜500nm～800nm波長范圍內平均透過率≥90％，在藍光光譜400nm～500nm波長范圍內平均透過率≤70％，在紫外光譜300nm～400nm波長范圍內平均透過率≤10％。一次性使用產品，環氧乙烷滅菌。
適用范圍
人工晶體適用于成年無晶體眼病人在進行囊外白內障摘除術或進行超聲乳化手術時的晶體植入。植于囊袋內。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
變更情況
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