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全部商品分類
一次性使用導引導管(商品名：LUMINA) LUMINA Guiding Catheter-6FR
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3770761號
注冊人名稱
OrbusNeich Medical, BV
注冊人住所
Drs. W. Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
生產地址
Drs. W. Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
代理人名稱
業聚醫療器械(深圳)有限公司
代理人住所
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產品名稱
一次性使用導引導管(商品名：LUMINA) LUMINA Guiding Catheter-6FR
管理類別
3
型號規格
見附件
結構及組成
該產品由導管座、導管加強件、導管主體、近端管身、遠端管身和軟尖端組成。導管主體、近端管身以及遠端管身外層均采用聚酰胺塑料制成，中層為不銹鋼鋼絲網，內層為聚四氟乙烯由帶有不銹鋼絲編織網的高分子材料制成。近端是標準的注射器連接頭，導管的軟尖端用聚氨酯制成。在制造管體的材料中添加的次碳酸鉍和三氧化二鉍可以使導管能被射線探測到。已經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品適用于一般血管及冠狀動脈血管疾病，為球囊擴張導管、導絲或其他治療器械的導入提供通道。但此類器械不適用于腦血管疾病。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.07
有效期至
2012.04.06
變更情況
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