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全部商品分類
全自動免疫分析儀 ImmunoCAP 250
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3400023號
注冊人名稱
Phadia AB
注冊人住所
P O Box 6460 SE-751 37 Uppsala , Sweden
生產地址
Rapsgatan 7, 754 50 Uppsala , Sweden
代理人名稱
南京維康樂貿易實業有限公司
代理人住所
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產品名稱
全自動免疫分析儀 ImmunoCAP 250
管理類別
3
型號規格
ImmunoCAP 250
結構及組成
該產品主要由多媒體觸摸式顯示屏、配置冷室儲存箱、加樣系統、反應倉、條碼閱讀器、電源裝置、通訊接口、控制系統、打印機等部件構成。
適用范圍
該產品在醫學臨床用于Phadiatop吸入過敏原篩查、Fx5食物過敏原篩查、總IgE、特異性IgE、嗜酸性細胞陽離子蛋白(ECP)、臍血IgE、類胰蛋白酶、CCP、抗核抗體、PR3 Abs(抗蛋白水解酶3抗體)、MPOAbs(抗髓過氧化物酶抗體)、GBM Abs(抗腎小球基底膜抗體)、Gliadin Abs(抗麥膠蛋白抗體)等診斷手段。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.07
變更情況
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