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全部商品分類
股骨柄(商品名：AccoladeTMZF) AccoladeTMZFHipStem
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460360號(更)
注冊人名稱
Howmedica Osteonics Corp
注冊人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產地址
Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork，Ireland
代理人名稱
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
代理人住所
/
產品名稱
股骨柄(商品名：AccoladeTMZF) AccoladeTMZFHipStem
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由TMZF鈦合金材料制造，表面為羥基磷灰石涂層，伽馬射線滅菌包裝。
適用范圍
與同一系統組件配合，作為生物型髖關節假體或混合型髖關節假體使用，適用于髖關節置換。
產品儲存條件及有效期
/
備注
生產者名稱由“Howmedica Osteonics--StrykerIreland”變更為“Howmedica Osteonics Corp”；生產者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork，Ireland”變更為“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”；注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3460360號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3460360號(更)",原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.03
變更情況
2009.12.01變更
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