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全部商品分類
眼科Nd:YAG激光治療儀 Ophthalmic Photodisruptor
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3240356號
注冊人名稱
Quantel Medical
注冊人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
代理人名稱
北京高視遠望科技有限責任公司
代理人住所
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產品名稱
眼科Nd:YAG激光治療儀 Ophthalmic Photodisruptor
管理類別
3
型號規格
Optimis II
結構及組成
該產品由激光治療儀控制臺(包括裂隙燈顯微鏡、治療激光系統、瞄準激光系統)、遙控連鎖連接器、頦托和帶有后蓋的操作臺組成。激光波長1064nm±10nm；光束模式為多模；脈沖重復頻率：1.5Hz±0.3Hz；脈沖寬度：8ns±1ns；光斑尺寸：10μm±2μm；激光終端輸出能量：單脈沖時預置值最大為10mJ、雙脈沖時預置值最大為18mJ、三脈沖時預置值最大為25mJ，預置值與實際值的誤差不大于±20％；瞄準激光波長：637nm±30nm；輸出功率＜1.0mW。裂隙燈顯微鏡分辨率：放大率為10X時，分辨率為53lp/mm、放大率為16X時，分辨率為74.9lp/mm、放大率為25X時，分辨率為100lp/mm；裂隙燈最小光斑尺寸不大于0.5mm；裂隙燈光斑照度最高不低于120000lx。
適用范圍
該產品臨床適用于用于眼科眼前節虹膜、后囊切開術中。
產品儲存條件及有效期
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備注
Quantel Medical
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.21
有效期至
2012.02.20
變更情況
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