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全部商品分類
載脂蛋白A-Ⅱ檢測試劑盒(免疫比濁法) APO A-Ⅱ AUTO·N【DAIICHI】
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400326號(變更批件1)
注冊人名稱
日本 積水醫療株式會社
注冊人住所
103-0027 日本國東京都中央區日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產地址
茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
載脂蛋白A-Ⅱ檢測試劑盒(免疫比濁法) APO A-Ⅱ AUTO·N【DAIICHI】
管理類別
2
型號規格
緩沖液22ml×2 、緩沖液45ml×1 、緩沖液70ml×4、緩沖液25ml×2；抗體液 8ml×2 、抗體液15ml×1 、抗體液80ml×2、抗體液10ml×2。
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容："第一化學藥品株式會社"變更為"積水醫療株式會社"；注冊代理機構與代理人由"第一化學藥品株式會社"變更為"上海達伊醫智商貿有限公司"。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.18
有效期至
2012.02.17
變更情況
2008.08.24變更
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