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全部商品分類
外周球囊(商品名：Passeo-18) Peripheral Balloon Dilatation Catheter
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3770760號
注冊人名稱
Biotronik AG
注冊人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科爾大街6號，8180
生產地址
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科爾大街6號，8180
代理人名稱
百多力(北京)醫療器械有限公司
代理人住所
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產品名稱
外周球囊(商品名：Passeo-18) Peripheral Balloon Dilatation Catheter
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品在特定的擴張壓力下可達到已知的直徑，位于球囊兩端的X光標記用于在X光設備下確定球囊的位置，也便于穿過病變部位。頭端為錐形，近端有一個“Y“型接口。一端接口(擴張接口)用于連接擴張裝置擴張和收縮球囊，另一端接口用于沖洗導絲腔。球囊外表面涂有疏水涂層。已經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品適用于擴張腎動脈、股動脈、腘動脈和下肢動脈的狹窄部位，并治療自身或者人為造成的動靜脈瘺。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.07
有效期至
2012.04.06
變更情況
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