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全部商品分類
黃疸治療儀 LED Phototherapy system
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3260754號
注冊人名稱
Natus Medical Inc.
注冊人住所
1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070
生產地址
1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070
代理人名稱
美國Natus Medical Inc公司
代理人住所
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產品名稱
黃疸治療儀 LED Phototherapy system
管理類別
3
型號規格
NeoBLUEmini
結構及組成
黃疸治療儀由光源(藍色和黃色的LED二極管)和帶支架調節臂構成。藍光波長范圍450-470nm，黃光波長范圍585-595nm。黃疸治療儀的光照強度的范圍為：30-35μW/cm2/nm，光照有效面積不小于20.3cm×12.7cm，強度比＞0.4(最小值比最大值)。
適用范圍
在臨床上主要用于新生兒高膽紅素血癥的治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.07
有效期至
2012.04.06
變更情況
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