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全部商品分類
導引導管(商品名：Sherpa NX ) Sherpa NX Guiding Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770753號
注冊人名稱
Medtronic, Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)地址
37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 09123U.S. A.
代理人名稱
美敦力(中國)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導引導管(商品名：Sherpa NX ) Sherpa NX Guiding Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
本產(chǎn)品為一次性使用無菌血管內(nèi)導引導管。導管由導管軸、導管尖端、魯爾接頭等組成，由尼龍12和高密度聚乙烯等材料制成。產(chǎn)品根據(jù)遠端段的柔軟程度分為兩種類型：靈活型(Active) 和均衡型(Balanced)。按導管規(guī)格分為6F SHERPA NX 和7F SHERPANX。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
本導管可為治療器械的引入提供路徑。導管使用于冠狀動脈或外周血管系統(tǒng)中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.04.07
有效期至
2012.04.06
變更情況
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