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全部商品分類
導(dǎo)絲和導(dǎo)絲延伸器(商品名：Jagwire & Jagtail) Jagwire Highperformance Guidewire and Jagtail Highperformance Guidewire Extension
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770230號(hào)
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國
生產(chǎn)地址
Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美國
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲和導(dǎo)絲延伸器(商品名：Jagwire & Jagtail) Jagwire Highperformance Guidewire and Jagtail Highperformance Guidewire Extension
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
Jagwire導(dǎo)絲包括Jagwire導(dǎo)絲和Jagwire可延伸導(dǎo)絲，由鎳鈦合金芯線組成，芯線封裝在帶有條紋的聚四氟乙烯套管內(nèi)。Jagwire導(dǎo)絲和Jagwire可延伸導(dǎo)絲均帶有一個(gè)5cm的親水涂層。Jagtail導(dǎo)絲延伸器是一個(gè)長度為200cm的導(dǎo)絲延伸裝置，由遠(yuǎn)端配有連接器的芯線組成，管桿外包有聚四氟乙烯套管，專門與260cm的Jagwire可延伸 導(dǎo)絲配套使用，其芯線為304V不銹鋼。均為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
Jagwire導(dǎo)絲可在進(jìn)行膽管選擇性套管插入術(shù)時(shí)使用，膽管包括但不僅限于膽總管、膽囊、左右肝管等。Jagwire可延伸導(dǎo)絲設(shè)計(jì)用于在內(nèi)窺鏡膽手術(shù)期間進(jìn)行導(dǎo)管的插入和替換。Jagtail導(dǎo)絲延伸器可被加裝到長為260cm的可延伸Jagwire導(dǎo)絲上，設(shè)計(jì)用于在內(nèi)窺鏡膽手術(shù)期間進(jìn)行非快速可替換導(dǎo)管的插入和替換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
變更情況
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