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全部商品分類
親水性丙烯酸非球面人工晶體 Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3220190號(更)
注冊人名稱
AAREN Scientific Inc.
注冊人住所
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產地址
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
代理人名稱
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司
代理人住所
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產品名稱
親水性丙烯酸非球面人工晶體 Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理類別
3
型號規格
Aqua-Sense PAL
結構及組成
該產品為單件式、后房型、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸材料(MMA/HEMA)制成，親水性丙烯酸材料中所含的紫外線吸收成分為2-(4-苯甲酰-3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶體在紫外光譜(200-385nm)范圍內的平均透過率＜10%。已經高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品用于白內障患者白內障摘除術后的后房內植入。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產企業名稱由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”變更為“AAREN ScientificInc.”；產品名稱由“人工晶體”變更為“親水性丙烯酸非球面人工晶體”；售后服務機構由“北京愛爾默醫藥技術開發有限公司”變更為“珠海市祥樂醫藥有限公司”；注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3220190號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3220190號(更)",原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.02
變更情況
2010.05.24變更
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