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400-901-5099
全部商品分類
抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒(電化學發光法) Anti-TPO
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2401147號
注冊人名稱
羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生產地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒(電化學發光法) Anti-TPO
管理類別
2
型號規格
100 測試/盒
結構及組成
鏈霉親和素包被的磁性微粒、釕(Ru)標記的抗過氧化物酶抗體、生物素化的重組過氧化物酶抗原、抗TPO 定標液1和抗TPO 定標液2、抗TPO 質控品1和抗TPO 質控品2組成。產品有效期：2-8℃保存，有效期9個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
用于定量測定人血清、血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體的含量。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
變更情況
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