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全部商品分類
血細胞分析儀用質控品(商品名：日本光電血細胞分析儀用質控品) HEMATOLOGY CONTROL
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400105號(更)
注冊人名稱
日本光電工業株式會社
注冊人住所
日本國東京都新宿區西落合1-31-4
生產地址
日本國東京都新宿區西落合1-31-4 614 Mckinley Place NE Minneapolis, MN 55413.
代理人名稱
尼虹光電貿易(上海)有限公司北京分公司
代理人住所
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產品名稱
血細胞分析儀用質控品(商品名：日本光電血細胞分析儀用質控品) HEMATOLOGY CONTROL
管理類別
2
型號規格
MEK-3DN, MEK-3DL, MEK-3DH 2.0ml
結構及組成
主要組成成分：由含防腐劑的血漿樣液體、人紅細胞、哺乳類的白細胞及血小板構成。產品有效期：2-8℃保存，有效期未開封：90天；開封：14天。
適用范圍
該質控品是血液學質量控制材料，與配套的試劑結合使用，用于臨床上對日本光電血細胞分析儀的性能監控。
產品儲存條件及有效期
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備注
1、承產單位：R＆D Systems,Inc.2、代理人由"日本互惠交易株式會社北京辦事處"變更為"尼虹光電貿易(上海)有限公司"；注冊代理機構由"日本互惠交易株式會社北京辦事處"變更為"尼虹光電貿易(上海)有限公司北京分公司"； 注冊證由“國食藥監械(進)字2008第2400105號”變更為“國食藥監械(進)字2008第2400105號(更)”，原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.01.31
有效期至
2012.01.31
變更情況
2011.02.14變更
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