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全部商品分類
抗甲狀腺過氧化物酶抗體校準品(化學發光法) Access TPO Antibody Calibrators
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400055號
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084,USA
生產地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny，BP 177，13276，Marseille，Cedex 9
代理人名稱
美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
抗甲狀腺過氧化物酶抗體校準品(化學發光法) Access TPO Antibody Calibrators
管理類別
2
型號規格
S0－S5：2mL/瓶
結構及組成
主要組成成份：S0：緩沖蛋白溶液(牛)，含＜0.1%疊氮鈉；S1-S5：在緩沖蛋白溶液(牛)中，兔TPO抗血清水平分別約為5、20、75、300和1000IU/mL，含＜0.1％疊氮鈉；校準卡：1.產品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置，有效期為12個月。
適用范圍
該產品用于校準Access TPO Antibody測定，以通過使用Access免疫測定系統定量測定人血清和血漿的甲狀腺過氧化物酶抗體(TPOAb)水平。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.01.14
有效期至
2012.01.13
變更情況
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